((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))
(Ajout de la réponse de l'entreprise aux paragraphes 5 et 6)
Le régulateur sud-africain de la santé a déclaré samedi qu'il rappelait des lots de sirop contre la toux pour enfants de Johnson & Johnson JNJ.N après avoir détecté des niveaux élevés de diéthylène glycol.
Les lots concernés ont été vendus en Afrique du Sud, en Eswatini, au Rwanda, au Kenya, en Tanzanie et au Nigeria, ajoute le communiqué.
Le rappel fait suite à un rapport de l'homologue nigérian de l'autorité de régulation, publié mercredi, qui a détecté pour la première fois la toxine dans un lot de sirop pédiatrique Benylin.
Le Kenya et le Nigeria ont déjà procédé à des rappels pour le même sirop, qui est utilisé dans le traitement du rhume des foins et d'autres conditions allergiques affectant les voies respiratoires supérieures.
Kenvue KVUE.N , qui détient désormais la marque Benylin après s'être séparée de J&J l'année dernière,a déclaré dans un communiqué qu'elle procédait à sa propre évaluation et qu'elle travaillait avec les autorités sanitaires pour déterminer la marche à suivre.
"Un examen de notre base de données mondiale de sécurité pour la période allant de la commercialisation du produit en mai 2021 jusqu'au 11 avril 2024 n'a identifié aucun événement indésirable grave pour aucun lot de Benylin Paediatric Syrup", a déclaré l'entreprise.
Des niveaux élevés de diéthylène glycol dans le sirop contre la toux ont été associés à la mort de dizaines d'enfants en Gambie, en Ouzbékistan et au Cameroun depuis 2022, dans l'une des pires vagues d'empoisonnement par des médicaments oraux au monde.
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